ГОСТ Р ЕН 9100-2011. Стандарт серии 9100 для авиационной промышленности в Нижнекамске

1. Главная
2. ГОСТ Р ЕН 9100-2011

Одни из самых наукоёмких, специфичных областей промышленности – авиационная, космическая и оборонная. Для данных отраслей характерен серьёзный риск, связанный с качеством выпускаемой продукции. Стандарт ГОСТ Р ЕН 9100-2011 как раз и был разработан для снижения подобных рисков. Стандарт становится эффективным инструментом для тех, кто стремится создать на предприятии эффективную систему по менеджменту качества. Тогда стабильность характеристик выпускаемой продукции ни у кого не будет вызывать сомнений. Специфичность отрасли и послужила причиной того, что для неё создали специальный сертификат.

Содержание:

• О главных понятиях
• Какими ещё характеристиками отличается стандарт?
• Почему вносятся изменения в международный стандарт?
• Системы менеджмента качества

   

О главных понятиях

Вот некоторые вопросы, на которых в стандарте ГОСТ Р ЕН 9100-2011 акцентируется внимание.

1. Насколько довольны потребители.
2. Управление конфигурациями.
3. Идентификация и анализ рисков.
4. Использование проектного менеджмента, процессного подхода.

В авиационной отрасли вводятся специфичные требования, отсутствующие в других областях.  Благодаря чему становится проще уделять внимание прямому воздействию на безопасность и надёжность продукции.

Эти факторы оказывают больше всего влияния на безопасное создание товаров.

• Ориентация на потребителя. Облегчает оценку соответствия между реальными и планируемыми показателями.
• Мониторинг, измерение продукции. Упрощает определение требований к валидности продукции. Этот процесс происходит перед тем, как начать отгрузку.
• Сотрудничество после поставки. Позволяет управлять технической документацией, находить недостатки в работе, если они имеются. Облегчает контроль за ремонтными схемами, использование.
• Контроль по производственному оборудованию, инструментам и программному обеспечению. Это означает, что валидацию должно пройти всё оборудование, которое используется на предприятии.
• Верификация производственного процесса. Предполагает проведение проверок для процессов, оборудования с инструментами.
• Изготовление продукции. Гарантирует, что контроль качества проводится на каждом из этапов производства.
• Закупки. Контроль организация осуществляет во всей цепочке поставок.
• Проведение испытаний, связанных с валидацией и верификацией, разрабатыванием.
• Проектирование. Процесс создания.
• Управление передачей работ.
• Управление конфигурацией.
• Риски.
• Проекты.

В Европе есть такой же стандарт – документ с номером EN 9100. Есть и японский вариант, он обозначается как JISQ 9100.

К прошлому году сертификацию по документу ГОСТ Р ЕН 9100-2011 прошло уже более 70 российских компаний. Одно из преимуществ – направление на выравнивание подходов к менеджменту качества в отечественных организациях, представляющих оборонный комплекс РФ. То же правило действует и для работающих в зарубежных странах. При сертификации усовершенствованной системы предварительное внедрение документа уменьшает затраты.

Какими ещё характеристиками отличается стандарт?

После введения стандартов организации тратят меньше времени и сил на работу. Качество продукции улучшается. Положительный опыт в этой области отличается широким спектром применения.

Наличие у проектов ограничений – важное правило. Это касается не только денежных, но и временных затрат.

У каждого проекта должны быть входные данные, включающие:

1. Формализацию контрактных требований.
2. Согласование этих требований.
3. Их установка.

Перед реализацией проектов обязательно составляют подробный план, где и описывают все характеристики. Обязательства поставщиков, заказчиков должны быть настолько ясными, насколько это вообще возможно.

Организация должна установить такие данные, занимаясь разработкой и проектированием основных документов.

• С набором полномочий, ответственностью.
• По анализу, верификации и валидации, которые соответствуют каждой из стадий.
• С описанием этапов, по которым проект создаётся, проектируется.

Распределение ролей с обязанностями определяется сложностью проектов. Жизненным циклам уделяется не меньше внимания. Участники должны сделать всё возможное, чтобы проект был выполнен в срок. Обязательно полное соответствие техническому заданию.

Связи в горизонтальной плоскости между участниками – обязательное условие для достижения максимальной эффективности. Это подразумевает проведение собраний, на которых рассматривают общее состояние, в котором находится проект, график выполнения работ, планирование и решение любых технических вопросов.

Важно установить точки для проведения обязательного контроля. Иначе нельзя будет проверить образцы продукции на вопрос соответствия заявленным требованиям. Сами требования излагаются в технической документации. Точки проведения контроля определяются только руководством на предприятии.

Это нужно для проверки не только того, что происходит сейчас. Но и того, что выполнено ранее. Есть ряд требований, которым должны соответствовать выходные данные по каждому из проектов.

1. Определение характеристик продукций, существенных для правильного и безопасного использования.
2. Наличие критериев, по которым продукцию принимают. Либо необходимо давать ссылку на эти критерии.
3. Обеспечение соответствующей информацией, связанной с обслуживанием и производством, закупками.
4. Соответствие входным требованиям.

Почему вносятся изменения в международный стандарт?

• Постоянное улучшение текущих требований. Если заинтересованные стороны определяют потребность в разъяснениях.
• Принимаются новые решения, основанные только на потребности заинтересованных сторон.
• Гарантированное совпадение со стратегией IAQG. Это особенно актуально для показателей качества, своевременных поставок.
• Необходимость расширение области применения, на разные типы транспорта.
• Включение изменений, перешедших из других сертификатов.

Системы менеджмента качества

Такие системы на предприятиях тоже создаются для того, чтобы поддерживать качество продукции на определённом уровне. Она нужна для того, чтобы потребности и ожидания потребителей с заказчиками выполнялись полностью. Главная задача – не в том, чтобы осуществлять контроль каждой существующей единицы продукции. А в том, чтобы уменьшать количество ошибок, допускаемых в работе. Об этом пишут и в стандарте ГОСТ Р ЕН 9100-2011.

Структура систем согласно стандартам

Как система, СМК состоит из нескольких элементов:

• Ресурсная основа.
• Бумажное оформление.
• Процессный подход.
• Организационные вопросы.

Организацией в стандартах называют группу сотрудников, необходимых средств. Между ними распределяются взаимоотношения и полномочия, ответственность. Это совокупность из сотрудников и материальных ценностей, от которых напрямую зависит итоговое качество продукции.

Что касается процессов, то их в организации планируют и осуществляют для того, чтобы добавить ценности результатам. Не менее важную роль играет понятие процедур. Так называют установленные способы, которыми осуществляют процессы, либо любые виды деятельности. Между процедурой и процессами ставят знак равенства. В то же время, это название носит и документ, облегчающий формализацию правильных решений для задач.

Сами документы – это информация, размещаемая на определённых носителях. В системах менеджмента качества список документов состоит из:

• Инструкций качества, контрольного типа.
• Рекомендаций рабочего порядка.
• Планов по достижению результатов.
• Письменного наставления.
• Процедуры в системе.
• Указов по качеству.
• Программного описания, которое используется при реализации проекта.
• Отдельных положений.

Без соответствующих ресурсов менеджмент качества невозможен. Которые так же описываются в стандарте с номером 9100-2011, которые относятся к серии ГОСТ Р ЕН.

Что такое внутренние аудиты, зачем они проводятся?

Пока предприятие проходит сертификацию, одновременно проводится аудит по действующей системе. Это необходимо, чтобы понять, что именно необходимо сделать для полного соответствия системы качества требованиям стандартов. Проведение аудита доверяют сторонним специалистам, работающим в этой сфере.

Работая, используют специальную методику. Сначала изучают организационно-распорядительную документацию на предприятии. Потом переходят к проведению собеседований с руководителями, со средним и высшим звеном одновременно. Беседы обязательны для всех сотрудников, чья работа хотя бы в малейшей степени затрагивает вопросы, связанные с качеством.

После составляют отчёт, где подробно описывают, насколько действующая система соответствует требованиям стандарта. Даются рекомендации о том, что и как надо менять. Достичь высокого качества будет легче, если следовать восьми принципам сертификатов.

1. Удовлетворение потребительских запросов.
2. Проявления лидерства со стороны руководителей.
3. Участие каждого сотрудника.
4. Подход с упором на процессы.
5. Допустимость только системного подхода в менеджменте.
6. Стремление к постоянному совершенствованию.
7. Решения должны приниматься только после получения фактов.
8. Условия, выгодные обеим сторонам, при сотрудничестве с поставщиками.

Обучаем сотрудников. Разработка СМК

Обязательным этапом СМК становится обучение сотрудников. Ведь персонал предприятия – это не только составная часть системы, но и конечные пользователи, а так же разработчики. Без обученного персонала создание СМК вообще становится невозможным. Процесс осуществляется несколькими способами, в зависимости от решения руководства.

Само создание системы – процесс весьма трудоёмкий. Необходимо выполнение множества действий.

1. Сначала создают план, по которому строится система.
2. Разрабатывается и утверждается приказ, связанный с совершенствованием системы качества на предприятии.
3. Далее идёт положение о том, кто станет руководителем проекта.
4. То же касается промоутера.
5. Выпуск отдельного положения о представителе по системе качества от руководящего звена. В документе уделяют внимание обязанностям данного сотрудника, области его ответственности.
6. Определение ответственности с функциями, выполняемыми постоянно действующей службы качества.
7. Разрабатывается программа по реализации проекта.
8. Отдельное внимание уделяют матрице ответственности за реализацию.
9. Определение, бумажная фиксация ответственности должностных лиц в системе, отдельных элементах, процедурах.
10. Руководство формулирует политику в области поддержания должного уровня качества.
11. Занимаются разработкой процедур для системы качества. Это один из самых сложных процессов. Необходимо определиться с правилами, по которым выполняется каждый из существующих процессов. Затем всё формализуется. Важно не только соответствие стандартам, но и взаимосвязь между отдельными компонентами.
12. Согласование процедур друг с другом, соответствие их принятой политике.
13. Разработка инструкций рабочего типа, соответствующих процедурам.
14. Формулировка, внедрение руководства по качеству.

Но на каждом предприятии перечни этапов могут отличаться, как и их порядок. В данном случае допускается расхождение со стандартом с номером 9100-2011, ставшего неотъемлемой частью серии ГОСТ Р ЕН.

О внедрении СМК

Как и для предыдущих этапов, для этого характерна высокая сложность. На практике реализуются положения, разработанные ранее. Некоторые решения можно проверить сразу же, в других случаях требуется некоторое время.

Подготовка персонала определяет уровень трудоёмкости работы. Если сотрудникам хватает компетентности, они готовы самостоятельно решать каждый вопрос. Иначе руководству придётся приложить больше усилий, прибегнуть к дополнительным услугам консультантов.